Quality Engineer

Opis stanowiska

• Uzgadnianie wymagań jakościowych z klientami w projektach oraz w produkcji seryjnej.
• Opracowywanie i przekazywanie wymagań jakościowych do właściwych lokalizacji.
• Monitorowanie jakości produktu we współpracy z zespołami merytorycznymi.
• Wsparcie w zarządzaniu ryzykiem.
• Planowanie jakości w projekcie, w tym planów walidacji, kontroli i badań.
• Udział w procesach change management oraz w uzyskiwaniu zgód klienta.
• Zapewnienie kompletności dokumentacji regulacyjnej.
• Wsparcie podczas audytów u klienta oraz przygotowywanie raportów.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe techniczne (FH/Uni) w mikrotechnice, inżynierii medycznej, budowie maszyn lub pokrewnej dziedzinie.
• Ukończone szkolenia z zakresu zarządzania jakością oraz wieloletnie doświadczenie w obszarze Quality Engineering.
• Dobra znajomość ISO 13485, MDR oraz FDA 21 CFR Part 820.
• Bardzo dobra znajomość języka niemieckiego i angielskiego.
• Umiejętność pracy zespołowej, silne kompetencje komunikacyjne, inicjatywa własna oraz zdolność do skutecznego działania.

Oferujemy

• Interesującą pracę w międzynarodowym środowisku.
• Nowoczesne warunki pracy.
• Możliwości rozwoju i dalszego kształcenia zawodowego.